quarta-feira, 21 de outubro de 2020

Morre brasileiro voluntário para testes da vacina de Oxford


Um brasileiro voluntário nos testes da vacina de Oxford veio a óbito, informou a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nesta quarta-feira, 21.

A agência afirma ter sido notificada da morte no dia 19 de outubro, e que foi informada que o comitê independente que acompanha o caso sugeriu o prosseguimento do estudo.

No entanto, a Anvisa não revelou se o voluntário tomou a vacina ou o placebo (medicamento sem reais efeitos). A farmacêutica AstraZeneca declarou que ainda não tem um posicionamento sobre a morte.

A agência brasileira divulgou uma nota esclarecendo seu posicionamento em relação ao óbito. Confira a íntegra:

“Em relação ao falecimento do voluntário dos testes da vacina de Oxford, a Anvisa foi formalmente informada desse fato em 19 de outubro de 2020. Foram compartilhados com a Agência os dados referentes à investigação realizada pelo Comitê Internacional de Avaliação de Segurança. É importante ressaltar que, com base nos compromissos de confidencialidade ética previstos no protocolo, as agências reguladoras envolvidas recebem dados parciais referentes à investigação realizada por esse comitê, que sugeriu pelo prosseguimento do estudo. Assim, o processo permanece em avaliação.

Portanto, a Anvisa reitera que, segundo regulamentos nacionais e internacionais de Boas Práticas Clínicas, os dados sobre voluntários de pesquisas clínicas devem ser mantidos em sigilo, em conformidade com princípios de confidencialidade, dignidade humana e proteção dos participantes.

A Anvisa está comprometida a cumprir esses regulamentos, de forma a assegurar a privacidade dos voluntários e também a confiabilidade do país para a execução de estudos de tamanha relevância.A Agência cumpriu, cumpre e cumprirá a sua missão institucional de proteger a saúde da população brasileira.”  (MBL News)

 

Nenhum comentário: