“A recomendação como área técnica é que, tendo em vista o cenário da pandemia, o aumento do número de casos, a ausência de alternativas terapêuticas, que é uma situação de muita tensão quanto aos insumos, a agência recomenda a aprovação do uso emergencial, condicionada ao monitoramento e acompanhamento próximo das incertezas”, disse o gerente de Medicamentos da Anvisa, Gustavo Mendes.
Na apresentação, o gerente da Anvisa informou que a área técnica confirmou a eficácia da CoronaVac. A taxa de sucesso na prevenção da doença em relação ao grupo que tomou placebo (medicamento inócuo) atingiu 50,39%. Na semana passada, o Butantan tinha divulgado uma eficácia de 50,38%. O índice está acima da eficácia mínima de 50% exigida pela Anvisa e recomendada pela Organização Mundial de Saúde (OMS).
Acompanhamento
Segundo a área técnica da Anvisa, apesar da
recomendação do uso emergencial, existem incertezas que deverão ser
acompanhadas de perto pelo órgão. Os técnicos destacaram a duração da
imunização, efeitos em idosos e em grupos específicos e eficácia em
pessoas que tiveram a doença. A Anvisa também informou que aguarda as
informações sobre os anticorpos gerados na Fase 3 do estudo.
Além da CoronaVac, a diretoria da Anvisa analisa o uso emergencial da
vacina de Oxford, desenvolvida pela AstraZeneca e pela Universidade de
Oxford, com acordo para ser fabricada pela Fundação Oswaldo Cruz
(Fiocruz). No momento, a área técnica ainda faz a apresentação. Em
seguida, a relatora do tema, diretora Meiruze Freitas lerá seu voto, com
os outros quatro diretores da agência votando depois. (Agência Brasil)
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