A
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a empresa
chinesa Sinovac Biotech a realizar testes para uma nova vacina contra o
novo coronavírus. O teste da vacina deve ser feito em 9 mil pessoas, nos
estados de São Paulo, Rio Grande do Sul, Minas Gerais e Paraná, além do
Distrito Federal.
O estudo aprovado pela Anvisa se refere a um
ensaio clínico fase III duplo-cego, controlado com placebo. Antes de
dar a autorização, a agência analisou as fases anteriores de teste da
vacina. Foram realizados estudos não-clínicos em animais, cujos
resultados demonstraram que a vacina apresenta segurança aceitável. A
vacina é feita a partir de cepas inativadas do novo coronavírus.
O termo “ensaio clínico” se refere aos
estudos de um novo medicamento realizados em seres humanos. A fase
clínica serve para validar a relação de eficácia e segurança do
medicamento e também para validar novas indicações terapêuticas.
Este é o segundo teste de vacina contra
covid-19 realizado no Brasil. O primeiro, desenvolvido pela universidade
de Oxford, no Reino Unido, tem sido realizado em parceria com a
Universidade Federal de São Paulo (Unifesp), com participação do grupo
farmacêutico Astrazeneca. Essa vacina já se encontra em estágio mais
avançado de testes e há possibilidade de ser distribuída à população ainda este ano.
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